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肿瘤免疫治疗患者未来可以6周用药一次,覆盖多个瘤种

2021-03-17 17:47:3039健康网
核心提示:本次批准免疫治疗药物帕博利珠单抗新增400mg每6周一次的剂量方案在保障了规范用药的基础上降低用药频率,减少患者奔波的负担,正是多方共同努力提升患者生活质量的体现。

2021年3月17日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)新增400mg每6周一次(Q6W)的剂量方案,适用于该药物目前在国内获批的全部6个适应证,覆盖肺癌、头颈癌、食管癌和黑色素瘤四个瘤种,这一新剂量方案选择将能够帮助降低患者接受治疗的频率,助力医生提升治疗方案的灵活性。

根据国家癌症中心此前发布的最新一期的全国癌症统计数据显示,恶性肿瘤(癌症)已经成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一,占居民全部死因的23.91%,且近十几年来恶性肿瘤的发病死亡均呈持续上升态势,每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿,防控形势严峻。

经过了去年一系列突如其来的对国民健康的挑战,2021年是具有重要含义的一年,十四五规划也明确提出了全面推进健康中国建设、为人民提供全方位全周期健康服务的战略目标,各级政府、医院和企业都在不断致力于改善患者的治疗获益和生活质量,据悉,本次批准免疫治疗药物帕博利珠单抗新增400mg每6周一次的剂量方案在保障了规范用药的基础上降低用药频率,减少患者奔波的负担,正是多方共同努力提升患者生活质量的体现。

免疫规范化治疗助力晚期肿瘤患者获得长生存

肺癌是我国发病和死亡率第一的癌症,以肺癌为例,以往晚期肺癌被视为患者不太可能活过5年、10年的“绝症”。过去数据也表明,晚期肺癌患者的5年生存率仅有5%左右——也就是一百位患者中,概率上有九十多位患者活不过5年。此前,广东省人民医院终身主任、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授在接受采访中表示,晚期肺癌正在向慢病化和长生存转变:“晚期肺癌治疗在过去十年中发展迅速,2015年后,免疫治疗的应用让那些没有驱动基因突变靶点的患者得到生存获益。免疫治疗PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗,已在两个全球临床试验的数据中证实患者的5年生存率可以达到30%左右,也就是1/3的病人已经超过5年了。”

吴一龙教授提示:每个免疫治疗药物都是依据独立的临床试验数据获批上市,医生应当严格遵守药物所批的适应证,综合考量患者身体情况和药物临床数据等情况再用药,要根据患者情况,结合药物的有效性、安全性、等多方面因素制定治疗方案,才能帮助患者实现最大化的生存获益,让每一位患者都可以享受到规范化的优质治疗。

本次获批是在目前200mg每3周一次的给药方案基础上再增加一个选择,意味着符合K药目前国内6个适应证(黑色素瘤、肺癌、食管癌和头颈癌)的患者,医生将可以在规范用药的基础上在200mg每3周一次和400mg每6周一次的剂量方案中选择更方便更适合患者的治疗方案,患者将无需每隔两三周就跑一次医院了!

默沙东全球高级副总裁兼中国总裁罗万里(Joseph Romanelli)表示:“在中国,许多癌症患者前往大型或综合性医院接受治疗。此次帕博利珠单抗400mg每6周一次剂量方案的获批,为医生能更灵活地保障患者用药提供了新的选择,更好地满足患者的治疗用药需求。”

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