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短效β-受体激动剂已过时?轻度哮喘有了新药物

2021-01-27 10:38:4539健康网
核心提示:许多轻度哮喘患者因抗炎维持治疗处方不足或使用不足,过度依赖短效β2受体激动剂(SABA)缓解治疗,从而掩盖了症状恶化的潜在问题。

哮喘是一种常见慢性呼吸系统疾病,严重程度和发病频率因人而异。但所有哮喘患者都面临着急性发作的风险,甚至许多轻度哮喘患者因抗炎维持治疗处方不足或使用不足,过度依赖短效β2受体激动剂(SABA)缓解治疗,从而掩盖了症状恶化的潜在问题。在症状恶化期间单独使用SABA吸入剂不仅无法抑制气道炎症,还会使患者处于哮喘恶化、频繁暴露于口服皮质类固醇的风险中。

近日,2021年1月26日,阿斯利康(中国)宣布,旗下药品信必可都保(布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ160微克/4.5微克)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于成人和12岁以上青少年轻度哮喘患者的抗炎缓解治疗。

据悉,这是中国首个被批准用于治疗轻度哮喘的联合疗法*,并将为轻度、中度和重度哮喘患者提供全程管理方案。此前,布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ已经获批中重度哮喘的缓解加维持治疗。

在我国,有超过4800万的哮喘患者,其中轻度哮喘患者占总人群的75%以上,且大部分都未被及时准确的诊断和治疗。研究显示,轻度哮喘患者中,高达30%-40%都可能发生严重的急性发作。为了有效控制症状并降低急性发作风险,轻度哮喘的早期抗炎干预非常重要。

此次获批基于发表于《新英格兰医学杂志》的SYGMA研究(包括SYGMA1和SYGMA2)。研究结果证实,无论对于仅按需接受速效吸入性支气管扩张剂(SABA)后控制不佳的患者,还是对于接受低剂量吸入皮质激素或白三烯受体拮抗剂(LTRA)加按需使用速效吸入性支气管扩张剂后得到控制的患者,在后续治疗中,布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ的抗炎缓解治疗相比于按需使用速效β2受体激动剂治疗轻度哮喘更有效。

中华医学会呼吸病学分会第十届委员会副主任委员、上海市第一人民医院呼吸科学科带头人周新教授表示:“目前轻度哮喘呈现越来越高发的趋势,但由于患者症状轻微,未引起足够重视。布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ新适应症的获批,为患者和医生提供了又一治疗方案,满足了广大轻度、中度及重度哮喘患者的临床需求。”

阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊先生也透露:“未来,将继续加速为更多中国患者带来创新治疗方案,助力提升呼吸道疾病诊疗水平,进一步改善患者生活质量。”

*联合疗法指吸入糖皮质激素/长效β2受体激动剂(ICS/LABA)联合疗法;时间截至发稿前1月19日

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